Supplemento.de – Validierungsdokument
Wissenschaftlich fundierte Bewertungsmethodik

1. Geltungsbereich

Die Validierung umfasst die gesamte wissenschaftliche Bewertungsmethodik von Supplemento.de, einschließlich:

• 8-Stufen-Bewertungsmodell
• über 60 Qualitätskriterien
• Wechselwirkungsdatenbank
• Review-Board-Prozesse
• Aktualisierungssystematik

Alle Inhalte sind MDR-konform, da sie keine medizinische Diagnose oder Therapie darstellen.

2. Ziel der Validierung

Die Validierung soll sicherstellen, dass die Bewertungsmethodik:

• wissenschaftlich fundiert
• logisch und konsistent
• transparent
• reproduzierbar
• unabhängig von wirtschaftlichem Einfluss

ist und ausschließlich der qualitätsbasierten Bewertung von Nahrungsergänzungsmitteln dient.

3. Grundlagen der Bewertungsmethodik

Die Bewertung basiert auf:

A) 8-Stufen-Modell:

1. Darreichungsform (Galenik)
2. Mikronährstoffqualität, Bioverfügbarkeit, Resorption
3. Zusammensetzung & Konzeption
4. Mikronährstoffinteraktionen
5. Bioidentität
6. Dosierung & Wirksamkeitsbezug
7. Reinheit, Sicherheit & kritische Inhaltsstoffe (Qualitätsmerkmale)
8. Nachhaltigkeit, Transparenz

B) Wissenschaftliche Quellenbasis:

Alle Kriterien beruhen auf anerkannten Institutionen und peer-reviewter Evidenz:

• PubMed
• EFSA
• DGE
• BfR
• NIH Office of Dietary Supplements
• National Academy of Medicine
• Biochemische Standardwerke
• Orthomolekularmedizinische Standardwerke
• Pharmakologische Datenbanken

4. Wissenschaftliche Plausibilitätsprüfung

Jeder Bewertungsbaustein wird geprüft auf:

• biochemische Funktionslogik
• wissenschaftliche Evidenz (Studien, Reviews, Metaanalysen)
• Plausibilität der Dosierungen (UL, NOAEL, D-A-CH-Referenzen)
• bekannte Wechselwirkungen

Die Methodik ist dadurch objektiv, nachvollziehbar und begründbar.

5. Interne Method Validation Struktur

Die Qualitätssicherung folgt einem vierstufigen System:

1. Kriterienvalidierung: Evidenz, Logik, Reproduzierbarkeit
2. Review Board Prüfung: fachliche Freigabe durch Experten
3. Reproduzierbarkeitstest: identische Ergebnisse bei gleichen Daten
4. Regelmässige Aktualisierung: neue Studien & Empfehlungen werden eingearbeitet

6. Validierung der Wechselwirkungsdatenbank

Die Interaktionen basieren auf:

• pharmakologischen Mechanismen
• biochemischen Stoffwechselwegen
• wissenschaftlichen Interaktionsstudien
• EFSA / NIH / IOM-Daten

Jeder Eintrag wird durch das Review Board geprüft und jährlich aktualisiert.

7. MDR-konforme Abgrenzung

Die Bewertungsmethodik erfüllt nicht die Kriterien eines Medizinproduktes, da Supplemento.de:

• keine Laborwerte auswertet
• keine Diagnosen stellt
• keine Therapien empfiehlt
• keine Indikationen zuordnet
• keine Gesundheitszustände bewertet

Die Validierung dient ausschließlich der Qualitätssicherung von Produktbewertungen, nicht der medizinischen Entscheidungsunterstützung.

8. Abschluss & Gültigkeit

Die Evaluationsmethode von Supplemento.de ist:

• wissenschaftlich fundiert
• objektiv & transparent
• unabhängig
• reproduzierbar
• kontinuierlich aktualisiert

Diese Validierung bestätigt somit die Eignung der Methodik als verlässliches Instrument zur objektiven und evidenzbasierten Qualitätsbeurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln